江西省产前诊断技术管理实施办法
江西省卫生厅
江西省产前诊断技术管理实施办法
赣卫妇社发[2006]17号
各设区市卫生局，省直有关医疗单位：
为保障母婴健康，提高出生人口素质，规范产前诊断技术服务，以保证产前诊断技术的安全、有效，根据卫生部《产前诊断技术管理办法》，结合我省实际，我厅制定了《江西省产前诊断技术管理实施办法》，现印发给你们，请遵照执行。
附件：江西省产前诊断技术管理实施办法
江西省卫生厅
二○○六年八月十八日
江西省产前诊断技术管理实施办法
第一章 总则
第一条 为保障母婴健康，提高出生人口素质， 保证产前诊断技术的安全、有效， 依据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、卫生部《产前诊断技术管理办法》，结合本省实际，制定本实施办法。
第二条 本实施办法所称产前诊断技术是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断。
产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。
第三条 本实施办法适用于本省行政区域内各类开展产前诊断技术的医疗保健机构。
第四条 产前诊断技术的应用应当以医疗为目的， 必须符合国家及本省有关法律、法规和伦理原则，由经资格认定的卫生专业技术人员在经省卫生厅许可的医疗保健机构中进行。
医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。
第五条 省卫生厅负责本省行政区域开展产前诊断技术应用的规划，对开展产前诊断技术服务的机构进行审批，对从事产前诊断技术的专业人员进行系统培训和资格认定，对产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理；县级以上卫生行政部门负责本行政区域内产前诊断技术应用的日常监督管理。
第二章 设置与审批
第六条 产前诊断技术原则上在设区市级以上医疗保健机构中开展，符合条件的，每个设区市设一所产前诊断技术机构。
第七条 从事产前诊断技术的专业人员，必须符合卫生部《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》，参加省卫生厅组织的产前诊断技术业务培训，考核合格，取得省卫生厅颁发的相应的《母婴保健技术考核合格证书》后，方可从事产前诊断技术工作。
第八条 申请开展产前诊断的医疗保健机构应当具备卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》，并符合下列条件：
（一）取得《医疗机构执业许可证》；
（二）设有妇产科诊疗科目；
（三）具有与所开展产前诊断技术相适应的卫生专业技术人员；
（四）具有与所开展产前诊断技术相适应的技术条件和设备；
（五）设有医学伦理委员会；
（六）符合省卫生厅规定的其它标准。
第九条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应当向省卫生厅提交下列文件：
（一）《医疗机构执业许可证》副本；
（二）开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请书；
（三）可行性报告；
（四）开展产前诊断技术的规章制度；
（五）省卫生厅规定提交的其它材料。
第十条 提交的可行性报告应包括以下内容：
（一）申请单位名称、基本情况、申请人的姓名、年龄、专业履历；
（二）已开展产前诊断技术服务的工作现状，服务项目，服务的人群，年服务的数量等情况；
（三）产科床位编制数和近五年产科出生人数、出生缺陷发生等情况；
（四）保障开展产前诊断的质量控制措施；
（五）拟开展产前诊断应承担的责任，职责。
第十一条 省卫生厅收到申请材料后，5个工作日内作出是否受理的决定。决定受理的，聘请有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后15个工作日内进行审核。经审核批准的，发给《母婴保健技术服务执业许可证》；审核不同意的，书面通知申请单位。
第十二条 《母婴保健技术服务执业许可证》有效期三年，被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的，应当在该行政许可有效期届满30日前向省卫生厅提出延续申请。经省卫生厅考核合格后，换发《母婴保健技术服务执业许可证》。申请办理延续手续需要提交的材料及许可程序同首次许可。
第三章 技术与管理
第十三条 实施产前诊断技术应当遵循知情选择的原则，并签署知情同意书。
孕妇自行提出进行产前诊断的，经治医师可根据其情况提供医学咨询，由孕妇决定是否实施产前诊断技术。
第十四条 开展产前筛查技术（包括开展与产前筛查技术相关的产前咨询、开展胎儿体表及重要脏器的超声筛查、母血生化免疫筛查、进行预防先天性缺陷和遗传性疾病的健康教育）的医疗保健机构要与经许可的产前诊断医疗保健机构建立工作联系，保证可疑病例的后续诊断。
第十五条 凡提供产前检查和助产技术服务的医疗保健机构，在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，医师应当进行孕期保健和生育健康等有关知识的健康教育。
孕妇有下列情形之一者，应当提供咨询服务，并以书面形式如实告知孕妇或其家属，建议孕妇进行产前诊断：
（一）羊水过多或者过少的；
（二）胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的；
（三）孕早期时接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的；
（四）有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的；
（五）曾经有2次以上不明原因的流产、死胎或新生婴儿死亡的；
（六）年龄超过35周岁的；
（七）产前筛查提示出生缺陷风险高。
第十六条 确定进行产前诊断的重点疾病有：21-三体综合征、血友病、进行性肌营养不良、神经管缺陷、先天性心脏病、严重唇腭裂、先天性脑积水、严重肢体短缩、腹裂等。
第十七条 开展产前诊断技术的医疗保健机构在发现胎儿异常的情况下，经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形式告知孕妇 ，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署知情同意书。涉及伦理问题的，应当交医学伦理委员会讨论。
第十八条 对于产前诊断技术及诊断结果，经治医师应本着科学、负责的态度，向孕妇或家属告知技术的安全性、有效性和风险性，使其理解可能存在的风险和结果的不确定性。
第十九条 开展产前诊断技术的医疗保健机构做出产前诊断后，应当向当事人出具《产前诊断报告》，产前诊断报告应当载明疾病的名称、处理意见、复查时间。
第二十条 开展产前诊断的医疗保健机构出具的《产前诊断报告》，应当由2名以上经资格认定的执业医师签发，并加盖医疗保健机构印章。
《产前诊断报告》应当一式二份，当事人一份，产前诊断机构存档一份。
第二十一条 当事人对产前诊断结果有异议，可以根据《母婴保健法实施办法》第五章的有关规定，申请技术鉴定。
第二十二条 开展产前诊断技术的医疗保健机构，对经产前诊断发现胎儿异常但选择继续妊娠的孕妇，应进行追踪监测，并应有详细记录。
第二十三条 对经产前诊断并终止妊娠娩出的死胎，开展产前诊断技术的医疗保健机构在征得其家属同意后，进行尸体病理学解剖及相关的遗传学检查。
第二十四条 开展产前诊断技术的医疗保健机构不得擅自进行胎儿的性别鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，医学上需要进行性别鉴定的，由省卫生厅指定的医疗保健机构进行。
第四章 质量控制
第二十五条 开展产前诊断技术的医疗保健机构和人员应当按批准的服务项目开展技术服务，严格遵守卫生部颁布的《产前诊断技术规范》。
第二十六条 开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须具备完善、健全的规章制度和各项技术规范，应当建立健全技术档案管理和追踪观察制度，并依照《医疗机构病历管理规定》进行管理。
第二十七条 建立健全全省产前诊断技术服务的信息系统。开展产前诊断技术的医疗保健机构，应当做好产前诊断技术信息资料的登记、汇总、分析，定期上报省妇幼保健院；省妇幼保健院负责全省产前诊断技术资料的收集、整理、分析，并上报省卫生厅。
第五章 监督检查
第二十八条 县级以上卫生行政部门应当对从事产前诊断技术的机构和人员进行监督检查，及时纠正违规行为；依法查处未经批准擅自从事产前诊断技术的机构和人员。违反本实施办法规定，未经批准，擅自开展产前诊断技术的非医疗保健机构，按照《医疗机构管理条例》的有关规定进行处罚。
第二十九条 医疗保健机构未取得产前诊断执业许可或超越许可范围，擅自从事产前诊断的，按照卫生部《产前诊断技术管理办法》第30条进行处罚。
第三十条 未取得《母婴保健技术考核合格证书》的个人，擅自从事产前诊断的或超越许可范围的，按照卫生部《产前诊断技术管理办法》第31条进行处罚。
第三十一条 违反本实施办法第24条规定，按照《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第42条规定进行处罚。
第六章 附则
第三十二条 本实施办法施行前已经从事产前诊断技术的医疗保健机构和人员，在本实施办法颁发后6个月内向省卫生厅提出申请，办理审批手续。
第三十三条 本实施办法由省卫生厅负责解释。
第三十四条 本实施办法自颁布之日起施行。
福建省人民代表大会常务委员会关于修改《福建省人口与计划生育条例》的决定
福建省人大常委会
福建省人民代表大会常务委员会关于修改《福建省人口与计划生育条例》的决定
（2012年12月14日福建省第十一届人民代表大会常务委员会第三十四次会议通过）
福建省第十一届人民代表大会常务委员会第三十四次会议决定对《福建省人口与计划生育条例》作如下修改：
一、将第一条修改为：“为稳定低生育水平，提高出生人口素质，改善人口结构，统筹解决人口问题，促进人口与经济、社会、资源、环境的协调可持续发展，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》和其他有关法律法规，结合本省实际，制定本条例。”
二、将第九条第一款第五项修改为：“夫妻一方因工致残伤残等级为四至一级，或者因公致残伤残等级为五至一级”。
三、将第十二条改为第十一条，第三款修改为：“夫妻一方为汉族，一方为少数民族，汉族一方到少数民族一方落户，居住在少数民族乡、村五年以上，所生子女按有关规定定为少数民族的，适用前两款规定。”
四、将第十一条第一款、第二款改为第十二条。
五、将第十一条第三款、第四款改为第十三条，修改为：“夫妻一方为本省居民，一方为香港特别行政区、澳门特别行政区居民或者台湾地区居民，适用本条例规定，但夫妻双方婚后生育的子女，以及香港特别行政区、澳门特别行政区永久性居民或者台湾地区居民一方婚前已有的子女，不在内地定居的，不计入本条例所称的生育子女数。
“夫妻一方为本省居民，一方为外国公民的，参照前款规定执行。”
六、删去第十三条第一款，将第二款改为第五十七条第三款。
七、将第十四条修改为：“禁止违反本条例规定多生育、婚外生育和未婚生育。
“在婚姻关系存续期间与配偶之外的第三人发生的生育行为，或者第三人明知对方有配偶而与其发生的生育行为，为婚外生育。
“双方均未办理结婚登记而发生的生育行为，为未婚生育。”
八、增加一款，作为第十五条第二款：“符合本条例规定要求再生育一个子女的，由县（市、区）人民政府人口和计划生育行政部门批准。”
九、将第十九条第一款第六项修改为：“经县级以上地方人民政府人口和计划生育行政部门批准的输卵管、输精管吻合手术；”并增加一项作为第七项：“孕前优生健康检查。”第二款修改为：“前款规定的计划生育技术服务所需经费，农村由地方财政设立专项经费予以保障，逐步纳入新型农村合作医疗基金支付范围，并按有关规定支付；城市参加基本医疗保险和其他相关社会保险的，由保险基金按有关规定支付；未参加上述保险或者没有保险项目的，有工作单位的由所在单位负担，没有工作单位的由地方财政负担。具体办法由省人民政府规定。”
十、增加一条，作为第二十二条：“县级以上地方人民政府及有关部门应当积极开展计划生育生殖保健新技术的推广运用，支持计划生育技术服务机构与医疗保健机构为不孕（育）症的夫妻诊疗提供服务。”
十一、将第二十二条改为第二十三条，删去第二款。
十二、将第二十三条改为第二十四条，第二款修改为：“任何单位和个人未经县级以上地方人民政府人口和计划生育行政部门或者卫生行政部门许可，不得从事计划生育技术服务。”
十三、将第二十四条改为第二十五条，第一款修改为：“县级以上地方人民政府人口和计划生育行政部门和有关部门应当做好避孕药具的计划、管理、发放，负责查处将国家免费供应的避孕药具有偿销售的行为。”
十四、将第二十五条改为第二十六条，第二款修改为：“县级以上地方人民政府制定的相关经济社会政策，应当与人口发展政策相衔接，有利于计划生育工作；有关行政部门在制定相关政策前应当征求同级人口和计划生育行政部门意见。”
十五、将第二十九条改为第三十条，第二款修改为：“县级以上地方人民政府公安、民政、统计、卫生、人力资源和社会保障等行政部门应当与同级人口和计划生育行政部门定期相互通告有关人口与计划生育信息，实行信息资源共享。”
十六、增加一条，作为第三十一条：“对实名举报违法生育，或者匿名举报违法生育线索清晰的，人口和计划生育行政部门应当进行调查。
“县（市、区）人民政府人口和计划生育行政部门调查涉嫌违法生育当事人的有关情况时，公安、税务、工商、卫生等部门、当事人所在单位和相关个人应当予以配合，提供必要的材料。”
十七、将第三十条第二款改为第三十二条。
十八、将第三十条第一款改为第三十三条，修改为：“加强流动人口计划生育管理，具体办法按照国务院《流动人口计划生育工作条例》和本省有关规定执行。”
十九、增加一条，作为第三十四条：“建立和实行村（居)民委员会成员、劳动模范以及各类先进个人候选人的计划生育情况说明和公示制度。候选人有违反本条例规定生育事实的，应当如实说明，不得隐瞒。”
二十、增加一款，作为第三十五条第一款：“建立和完善政府为主、社会补充的人口和计划生育利益导向机制，推行计划生育家庭奖励扶助、特别扶助等制度。奖励和扶助标准应当随着国民经济和社会事业的发展逐步提高。”并将第三十一条改为第二款。
二十一、将第三十二条改为第三十六条第一款，并增加一款，作为第二款：“领取独生子女父母光荣证的具体办法由省人民政府人口和计划生育行政部门规定。”
二十二、将第三十三条改为第三十七条，第一款修改为：“对领取独生子女父母光荣证的夫妻，一次性发给不低于一千元的奖励费。”
二十三、将第三十五条改为第三十九条，删去第二项，并增加一项，作为第五项：“参加新型农村合作医疗、新型农村社会养老保险的个人缴费部分，由各级财政按规定给予补助”。
二十四、将第三十六条改为第四十条，第一项修改为：“发给不低于三千元的奖励费，其费用从人口与计划生育奖励专项经费中支付；”
二十五、增加一条，作为第四十一条：“生育独生子女和农村生育两个女孩的夫妻，由县（市、区）人民政府按照国家和本省有关规定，发给奖励扶助金。具体办法由省人民政府规定。
“独生子女死亡、伤残后未再生育且未收养子女的夫妻，由县（市、区）人民政府按照国家和本省有关规定，发放特别扶助金。有条件的地方应当适当提高扶助标准。
“独生子女死亡、伤残的夫妻和因计划生育手术引起并发症的人员，由市、县人民政府按照本省有关规定为其代缴养老保险费。”
二十六、增加一条，作为第四十二条：“生育独生子女和农村生育两个女孩的家庭，遭遇家庭成员死亡、伤残或者重大疾病的，按照本省有关规定给予补助。”
二十七、增加一条，作为第四十三条：“本章规定的奖励费、奖励扶助金、特别扶助金，国家规定的标准高于本省标准的，按照国家规定执行。”
二十八、将第三十九条改为第四十六条，修改为：“违反本条例规定生育的，由县（市、区）人民政府人口和计划生育行政部门按当事人违法行为被查出的上一年县（市、区）城镇居民人均可支配收入或者农民人均纯收入的以下倍数征收社会抚养费：
“（一）未婚生育子女的，除多生育的情形外，按百分之六十至一倍征收。但生育时已达到法定婚龄，并在被告知征收后三个月内补办结婚登记的，免予征收；
“（二）多生育一个子女的，按二倍至三倍征收；多生育第二个子女的，按四倍至六倍征收；多生育第三个以上子女的，从重征收；
“（三）婚外生育一个子女的，按四倍至六倍征收；婚外生育第二个以上子女的，从重征收。
“个人年实际收入高于当地城镇居民人均可支配收入或者农民人均纯收入的，以个人年实际收入为基数，按照前款规定征收社会抚养费。多生育的子女为双胞胎或者多胞胎的，征收社会抚养费时按一个子女数计算。
“县（市、区）人民政府人口和计划生育行政部门可以依照国家和本省有关规定，委托乡（镇）人民政府、街道办事处征收社会抚养费。
“对拒不缴纳社会抚养费的，人口和计划生育行政部门可以通知有关机构将其违法信息录入个人信用征信系统。”
二十九、将第四十二条改为第四十九条，修改为：“藏匿、包庇违反计划生育人员的，由县（市、区）人民政府人口和计划生育行政部门给予批评教育，责令改正；拒不改正，造成严重后果的，处以三千元以上一万元以下的罚款。”
[JP2]三十、将第四十四条改为第五十一条，修改为：“违反本条例规定生育或者有其他违反计划生育行为，属国家工作人员的，由所在单位或者上级部门按有关规定给予记过以上的处分；多生育、婚外生育或者有其他严重违反计划生育行为的，给予开除公职处分并报同级人民政府人口和计划生育行政部门备案；属企业事业单位或者社会组织工作人员的，由其所在的单位或者组织参照国家工作人员给予处分,并报同级人民政府人口和计划生育行政部门备案。”[JP]
三十一、将第四十五条改为第五十二条，修改为：“违反本条例规定多生育或者婚外生育的，不得招用、录用为国家工作人员；选为村民委员会成员的，其职务自行终止。”
三十二、将第四十九条改为第五十六条，修改为：“当事人对征收社会抚养费决定或者行政处罚决定不服的，可以依法申请复议或者提起诉讼，复议或者诉讼期间社会抚养费的征收决定不停止执行。当事人在法定期限内不申请复议、不提起诉讼，又不履行的，由作出征收社会抚养费决定或者行政处罚决定的单位申请人民法院强制执行。”
此外，对有关条款的个别文字进行了修改，并对条序作了相应调整。
本决定自公布之日起施行。
《福建省人口与计划生育条例》根据本决定作相应修改后，重新公布。
