河北省人民政府关于承办人大代表建议和政协委员提案工作的暂行规定
河北省人民政府
河北省人民政府关于承办人大代表建议和政协委员提案工作的暂行规定
河北省人民政府
承办人大代表建议、批评和意见（以下简称建议）以及政协委员提案，是各级人民政府及其所属部门的一项重要工作。为使这项工作制度化、规范化，特制定如下规定。
一、提高对做好人大代表建议和政协委员提案承办工作重大意义的认识
人民代表大会制度是我国的根本政治制度，人大代表提出建议，是代表人民群众参与管理国家事务、行使民主权利的重要形式；人民政协是我国有广泛代表性的统一战线组织，其主要职能是政治协商与民主监督，政协委员提出提案，是人民政协发挥职能作用的一个重要方面。因此，认
真负责地对待和办理人大代表建议和政协委员提案，是加强社会主义民主与法制建设的需要，是尊重人民群众民主权利的具体体现，是人民政府义不容辞的责任。由于人大代表和政协委员来自社会的各个阶层，他们的意见和要求具有广泛的代表性，认真倾听他们的呼声，有利于全面透视政
府工作的真实情况，及时加以改进，减少或避免失误。因此，认真做好建议和提案的承办工作，可以推动人民政府克服官僚主义，提高工作效率。国家机关工作人员是人民的公仆，全心全意为人民服务是我们唯一的宗旨。各级人民政府及其工作人员，一定要牢固树立当人民公仆的观念和为
人民服务的思想，以对人民高度负责的精神，切切实实做好人大代表建议和政协委员提案的承办工作。
二、承办部门的主要职责
各级人民政府及其所属部门都负有承办人大代表建议和政协委员提案的责任。其主要职责是：负责承办上级和本级人大代表在会议期间提出的建议和闭会期间视察过程中提出的意见；负责办理上级和本级政协委员提出的提案以及就某项工作进行调查和考察后提出的意见和建议；负责接
待和办理上级或本级人大代表、政协委员的来信来访；组织指导和督促检查下级机关承办建议和提案的工作。
三、承办工作的组织领导
各级人民政府及其所属各部门，都要把承办建议和提案的工作列入议事日程，切实加强领导，由一名分管办公厅（室）工作的省长、专员、市长、县长和厅、局长分管这项工作。办公厅（室）为总归口单位，由一名主管的秘书长或主任负责，设置专门机构或确定专人具体承办。要从上
到下建立起承办工作的网络，加强上下级政府之间和政府与部门之间的联系，加强同人大代表和政协委员之间的联系。
县（市）和市辖区相对说更接近基层，更接近群众，民意信息量大。县（市）、区政府在承办上级和本级人大代表建议和政协委员提案方面，担负着非常繁重的任务。县（市）、区的承办力量要加强，地、市对县（市）、区承办工作的领导、指导也必须加强。
四、承办工作遵循的基本原则
1、实事求是。办理建议和提案，要从实际出发。对于代表和委员提出的问题，凡是应该解决而又有条件解决的，要抓紧解决；因条件限制暂时不能解决的，要纳入规划，积极创造条件逐步解决；确实不可行的，要实事求是地向代表和委员说明情况。为了做到实事求是，要注重深入实
际，调查研究；提倡面对面地征求代表和委员的意见，共商解决问题的措施和办法。
2、认真贯彻执行党和国家的方针政策。方针和政策体现着人民群众的整体利益和根本利益。凡符合党和国家的方针政策的，要坚决落实。不能不顾政策，凭想当然办事；不能以感情代替政策，盲目许愿。在办理建议和提案的过程中，还要注意向代表和委员宣传党和国家的方针政策。
3、注重抓落实，讲究实际效果。衡量承办工作的质量高低，主要看能够解决的问题解决了没有，解决的程度如何，是否收到了好的效果；不能解决的问题向代表和委员解释清楚没有，该宣传的政策宣传了没有，是否做到了使对方满意。承办中还要举一反三，通过办理一件建议或提案
，发现和解决一系列的同类问题。办理人大代表建议和政协委员提案，不允许敷衍塞责，推倭拖拉，不允许只答复不落实，或者落实过程中虎头蛇尾。
五、承办建议和提案的工作程序
1、交办。人大代表建议和政协委员提案的交办工作，由各级政府及其所属职能部门的办公厅（室），按照分级负责的原则，分别承担。交办工作力求及时、准确。办法是召开专门会议或发文字通知。
2、承办。承办部门接到建议或案后，要认真清点、登记，并核实是否有交办不准的现象。对于应由本单位承办的，经领导审批后，明确专人办理，并限期办结。如发现交办不准，不应由本单位承办的，要及时退回交办机关，并说明情况，不得自行转送其它单位。退回的时间，最迟不
得超过二十日。
3、催办。为保证在规定期限内高质量完成承办任务，交办单位要经常与承办部门保持联系，采取重点深入检查、召开小型座谈会、定期电话询问情况以及发通报等方式进行催办，督促落实。
4、审查。对办结的建议和提案，承办部门的主管领导同志要认真审查办理结果，严格把好质量关。给代表和委员的答复意见以及上报的办结报告，主管领导同志都要认真审查并签署意见。
5、答复。凡由省政府部门承办的全国人大代表建义、全国政协委员提案以及他们的信访函件，办理结果由省政府办公厅行文答复代表或委员，并分别抄报全国人大常委会办公厅、全国政协办公厅和国务院办公厅；凡省人大代表建议、视察意见及信访函件，其办理结果由有关地、市和
省直有关厅、局行文答复代表，并分别抄报省人大常委会办公厅和政府办公厅；凡省政协委员的提案及考察意见，其办理结果由有关地、市及省直有关厅、局行文，按省政协的要求上报，并抄报省政府办公厅。凡由两个或两个以上部门共同承办的建议和提案，由主办部门会同会办部门共同
答复或上报办理结果，也可以共同商定意见后由主办部门署名答复或上报；几个部门分别承办的，由承办部门分别答复或上报。承办部门对内容相同或相近的建议和提案，可并案答复或上报结果，但要把建议或提案的序号以及代表或委员的姓名写清楚（数名代表或委员署名的可只写每一件
的前一名）。办理过程中遇到需向上级请示的问题，要请示后再行文答复，不得以请示代替答复。
向代表或委员答复和向上级报告办理结果，要严肃认真。内容要完整，文字要精练，语气要诚恳，书写格式要符合规定要求，并编号、打印、加盖公章。
市、县政府部门答复本级人大代表或政协委员的行文，可参照上述精神办理。
6、复查。为确保建议和提案的办理质量，各承办单位要在每年度这项工作基本完成之后，来一个“回头看”；各级政府的办公厅（室）除了要随时检查之外，还要会同同级人大常委会办公厅（室）或政协办公厅（室）有选择地向部分代表和委员征询对办理结果的意见。凡发现办理不
符合要求或代表和委员不满意的，要查明原因，并抓紧采取措施重办或补办。对答复后情况发生较大变化，原答复意见难以兑现的，要重新向代表或委员行文，说明情况。
7、总结。承办建议和提案分别在五件以上的部门，在全部或基本办结后，要及时向交办机关写出简要的书面总结报告。各级政府办理本级人大代表建议的情况，要向本级人大常委会做书面报告。
以上承办建议和提案的工作程序，原则上适用于对人大代表视察意见和政协委员考察意见的办理工作。
六、承办建议和提案过程中的协调、协商工作
需要两个以上部门承办的建议或提案，有关部门要积极配合，共同办理，不能互相推拖。主办部门要主动征求会办部门的意见，会办部门要积极参与办理。如遇到主办与会办部门意见不一致，致使承办工作难以进展时，主办部门可请有关综合部门出面协调，综合部门要积极予以帮助，
必要时由主管或主要负责同志出面进行协调。
对重要的建议和提案，承办部门要主动与代表和委员取得联系，采取信函往来、直接对话、登门走访、面对面座谈等方法，征求意见，共同协商解决问题的办法。
1987年8月17日
关于印发《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》的通知
国食药监市[2004]76号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为了加强对开办药品批发企业的监督管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例
》以及《药品经营许可证管理办法》的规定，我局制定了《开办药品批发企业验收实施标准（
试行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
附件：药品经营许可证申请审查表
国家食品药品监督管理局
二○○四年三月二十四日
开办药品批发企业验收实施标准
（试 行）
第一章 机构与人员
第一条 企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。
第二条 企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
第三条 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条
、83条规定的情形。
第四条 企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和
所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。
第五条 企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，且必须是执业药师。
第六条 企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质
量管理工作经验。
第七条 企业从事药品质量管理工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职
称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经相应的专业培训和省级药
品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职
人员。
第八条 企业从事药品验收、养护、工作的人员，应具有高中或中专（均含）以上文化程
度。以上人员经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书
后方可上岗。
第九条 企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应进
行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者
，不得从事直接接触药品内包装的工作。
第十条 企业应制定对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业
道德等教育培训计划。
第二章 设施与设备
第十一条 企业应有与经营规模相适应的营业场所及办公、辅助用房。营业场所明亮、整
洁。
第十二条 企业应具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求
的常温库、阴凉库、冷库。
第十三条 库区环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体等污染源。
第十四条 药品储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区应分开一定距离或有隔离措施
，装卸作业场所有顶棚。
第十五条 企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中
常温库温度为0～30℃，阴凉库温度0～20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在
45～75%之间。
第十六条 仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代
物流系统的装置和设备。专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外。
第十七条 具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库药品的分
类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记
录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。
第十八条 库区有符合规定要求的消防、安全设施。
第十九条 库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。
第二十条 仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区
）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）或饮片分装室。以
上各库（区）均应设有明显标志，并实行色标管理。
药品与非药品、内服与外用药品应分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及药品中
的易燃等危险品种应与其它药品分开存放。
第二十一条 有保持药品与地面、墙、顶、散热器之间相应的间距或隔离的设备、措施。
第二十二条 仓库应有避光、通风的设施设备。
第二十三条 仓库应有检测和调节温、湿度的设施。
第二十四条 仓库应有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。
第二十五条 仓库应有符合安全用电要求的照明设施。
第二十六条 仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料的储存场所和设备。
第二十七条 经营中药材及中药饮片的企业，应设置中药标本室（柜）。
第二十八条 企业应在库区设置符合卫生要求的验收养护室。验收养护室应有防尘、防潮
、温湿度控制设备。
第二十九条 企业的验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；经
营中药材、中药饮片的企业，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。
第三十条 企业应具备符合药品特性要求的运输能力。
第三章 制度与管理
第三十一条 企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作
程序。
内容包括：
（1）质量方针和目标管理；
（2）质量体系的审核；
（3）有关部门、组织和人员的质量责任；
（4）质量否决的规定；
（5）质量信息管理；
（6）首营企业和首营品种的审核；
（7）药品采购管理；
（8）质量验收的管理；
（9）仓储保管、养护和出库复核的管理；
（10）销售和售后服务的管理；
（11）有关记录和凭证的管理；
（12）特殊管理药品的管理；
（13）近效期药品、不合格药品和退货药品的管理；
（14）质量事故、质量查询和质量投诉的管理；
（15）药品不良反应报告的规定；
（16）用户访问的管理；
（17）卫生和人员健康状况的管理；
（18）重要仪器设备管理；
（19）计量器具管理；
（20）质量方面的教育、培训及考核的规定等。
第三十二条 企业使用的计量器具应符合国家有关规定。
第三十三条 企业应按规定至少应建立药品质量管理记录（表式）。内容包括：
（1）药品购进记录；
（2）购进药品验收记录；
（3）药品质量养护、检查记录；
（4）药品出库复核记录；
（5）药品销售记录；
（6）药品质量查询、投诉、抽查情况记录；
（7）不合格药品报废、销毁记录；
（8）直调药品质量验收记录；
（9）药品退货记录；
（10）销后退回药品验收记录；
（11）仓库温、湿度记录；
（12）计量器具使用、检定记录；
（13）质量事故报告记录；
（14）药品不良反应报告记录；
（15）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。
第三十四条 企业应按规定建立以下药品质量管理档案（表格）。内容包括：
（1）员工健康检查档案；
（2）员工培训档案；
（3）药品质量档案；
（4）药品养护档案；
（5）供货方档案；
（6）用户档案；
（7）设施和设备及定期检查、维修、保养档案；
（8）计量器具管理档案；
（9）首营企业审批表；
（10）首营品种审批表；
（11）不合格药品报损审批表；
（12）药品质量信息汇总表；
（13）药品质量问题追踪表；
（14）近效期药品催销表；
（15）药品不良反应报告表等；
第四章 验收结果评定
第三十五条 现场验收时，应逐项进行全面检查、验收，并逐项作出肯定或否定的评定。
第三十六条 现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有
