化妆品审批工作程序
卫生部
化妆品审批工作程序
卫生部
一、特殊用途化妆品由省、自治区、直辖市卫生厅（局）初审合格后，将申投资料（见附件1）送中国预防医学科学院环境卫生监测所（以下简称“环监所”）。
二、首次进口化妆品，境外厂商或者进口单位向卫生部卫生监督司提出书面申请，同时提供资料（见附件2）。
三、环监所在收到申报资料后，二周内完成资料完整性审查和技术审查。
对申报资料不全或不符合要求的，通知申请单位补报资料。
四、在完成第三项要求的基础上，环监所须尽快安排产品的复审试验和人体试用试验（项目见附件3—2、附件4）；根据需要可对初审试验进行复核。其中人体试用试验方案须报卫生部卫生监督司同意后实施。
复审试验、人体试用试验单位由卫生部指定。
五、评审会前一个半月，需将待评审产品的申报资料（除产品成份外）寄给评审委员。
如评审委员认为资料中需增加某项试验或需向申请单位索取某项材料，须于评审会前半月将意见寄回环监所，由环监所将意见整理后，提出处理建议，报卫生部卫生监督司决定。
六、评审会前一周，应将待评审产品的完整资料报卫生部。
评审所需资料份数，由环监所通知申请单位准备。
七、评审时，先由环监所向评审委员介绍每一产品的审查经过；然后评审委员自由评议，提出评审意见；对申报材料中不明确的问题和需要研制者解答的问题，可以请申请单位研制者到会说明和解答，但不参加评议。
评审委员如因故不能出席，应将书面意见于会议前10天交环监所，并同时退回待评审产品的生产技术资料。
评审会后，各委员应将产品生产技术资料退回环监所统一处理。
八、评审结论的产生采取无记名投票办法。对每一产品的评审结论，在获得超过三分之二参加评审的委员同意后生效。
九、评审会后，评审组写出化妆品安全性评审报告（格式见附件5、附件6），附评审通过产品的完整包装样品、使用说明书（正式打印件），报卫生部审批。
获批准的产品，卫生部下发“化妆品卫生审查批件”（格式见附件7、附件8）和批准证件到初审单位或申请单位。
未获批准的产品、评审组提出具体意见，由卫生部卫生监督司退初审单位或申请单位。
附件1：特殊用途化妆品申报资料
1．特殊用途化妆品卫生许可审查申请表
2．产品成份目录、限用物质含量
3．产品质量标准
4．轻工部门产品质量检测（除微生物、卫生化学指标外）报告（省级或省级以上）
5．特殊用途化妆品初审检测报告（检测项目见附件7—1）
6．产品标签、使用说明书（正式打印件）
7．完整包装产品样品
8．生产企业所在地省级卫生行政部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》（复印件）
附件2：进口化妆品申报资料
1．进口化妆品卫生许可证申请表
2．产品成份目录、限用物质含量
3．产品质量标准
4．产品在生产国（或地区）允许生产和销售的证明文件（复印件）
5．产品在其他国家（或地区）注册和允许销售的证明文件（复印件）
6．产品在生产国（或地区）和其他国家（或地区）通过生产、注册、销售审查的有关检测报告（复印件，附中文翻译）
7．产品标签、使用说明书正式样本
8．完整包装产品样品
附件3—1：特殊用途化妆品初审检测项目
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ 检 测 项 目 ｜育发｜染发｜烫发｜脱毛｜除臭｜健美｜美乳｜祛斑｜防晒｜
｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜
｜1．微生物检验（四项） ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜
｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜
｜2．卫生化学检验（四项）｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜
｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜
｜3．急性经口毒性试验 ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜
｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜
｜4．一次眼刺激试验 ｜√ ｜√ ｜√ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜
｜5．多次性眼刺激试验 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜
｜6．急性皮肤刺激试验 ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜
｜－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜
｜7．多次皮肤刺激试验 ｜√ ｜ ｜ ｜ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
注：打“√”者为进行检测项目
附件3—2：特殊用途化妆品复审检测项目
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ 检 测 项 目 ｜育发｜染发｜烫发｜脱毛｜除臭｜健美｜美乳｜祛斑｜防晒｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜
｜1．皮肤变态反应试验 ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜
｜2．皮肤光毒试验 ｜√ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜√ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜
｜3．皮肤光变态反应试验 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜√ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜
｜4．鼠伤寒沙门氏菌回复突变｜√ ｜√ ｜ ｜ ｜ ｜√ ｜√ ｜ ｜ ｜
｜试验 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜
｜5．体外哺乳动物细胞染色体｜√ ｜√ ｜ ｜ ｜ ｜√ ｜√ ｜ ｜ ｜
｜畸变和ＳＣＥ检测试验 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜
｜6．禁用物质和限用物质含量｜√ ｜√ ｜ ｜ ｜ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜
｜测定 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜
｜7．人体试用试验 ｜√ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜√ ｜√ ｜ ｜ ｜
｜ ①效果观察（评审参考）｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜－－｜
｜ ②不良反应观察 ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜√ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
注：打“√”者为进行检测项目
附件4：进口非特殊用途化妆品实验报告目录
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｜ 实 验 项 目 ｜眼部用品｜一般护肤类｜香水类｜唇膏类｜浴液类｜发用类｜一般美容品｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－－－｜
｜1．微生物检验（四项） ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－－－｜
｜2．卫生化学检验（四项） ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－－－｜
｜3．急性经口毒性试验 ｜ ｜ ｜ ｜ √ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－－－｜
｜4．一次眼刺激试验 ｜ √ ｜ ｜ ｜ ｜ √ ｜ √ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－－－｜
｜5．多次性眼刺激试验 ｜ √ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－－－｜
｜6．急性皮肤刺激试验 ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－－－｜
｜7．多次皮肤刺激试验 ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－－－｜
｜8．皮肤变态反应试验 ｜ ｜ ｜ √ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－｜－－－－－｜
｜9．人体试用：不良反应观察｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜ √ ｜
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注：1．打“√”者为实验项目
2．本目录也可作为国产非特殊用途化妆品卫生质量评价实验项目
附件5：化妆品安全性评审组
特殊用途化妆品安全性评审报告
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｜ ｜正式品名 ｜
｜ 产品名称 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜外文名 ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 产品类别 ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜名 称 ｜
｜ 申请单位 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜地 址 ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 申请日期 ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 评审会议日期 ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜评审意见或结论（评审｜ ｜
｜报告内容附后） ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 评审组负责人 ｜ （签字） ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜
｜ ｜ 年 月 日 ｜
｜ 报告日期 ｜ ｜
｜ ｜ 化妆品安全性评审组 ｜
｜ ｜ （环监所代章） ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
特殊用途化妆品安全性评审报告内容
一、评审经过简述（附参加评审委员名单）；
二、对产品成份的评审意见；
三、对产品安全性研究的评审意见；
四、对产品人体试用研究的评审意见；
五、对产品标签、使用说明书的评审意见；
六、其他情况；
七、综合结论。
附件6：化妆品安全性评审组
进口化妆品安全性评审报告
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜正式品名 ｜
｜ 产品名称 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜外文名 ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 产品类别 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 制造国 ｜ ｜制造商｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 进 口 ｜名 称 ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 申请单位 ｜地 址 ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 申请日期 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 评审会议日期 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 评审意见或结 ｜ ｜
｜论（评审报告内容｜ ｜
｜ 附后） ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 评审组负责人 ｜ （签字） ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜
｜ 报告日期 ｜ 年 月 日 ｜
｜ ｜ ｜
｜ ｜ 化妆品安全性评审组 ｜
｜ ｜ （环监所代章） ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
进口化妆品安全性评审报告内容
一、评审经过简述（附参加评审委员名单）；
二、对产品成份的评审意见；
三、对产品安全性研究的评审意见；
四、如属特殊用途产品，对产品人体试用研究的评审意见；
五、对产品标签、使用说明书的评审意见；
六、对产品是否允许进口的建议；
七、其他情况；
八、综合结论。
附件7：中华人民共和国卫生部
特殊用途化妆品卫生审查批件
（ ）ＰＪ第 号
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜正式品名 ｜
｜产品名称｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜外文名 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜产品类别｜ ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜名 称 ｜
｜申请单位｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜地 址 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜批准文号｜ （ ）卫妆准字 号 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜审批结论｜ 经审查，该产品基本符合中华人民共和国《化妆品卫生标准》，特予批准。 ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜主送单位｜ ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜抄送单位｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
中华人民共和国卫生部
年 月 日
附件8：中华人民共和国卫生部进口化妆品卫生审查批件
annex8:DOCUMENT FOR HYGIEN PERMIT OF IMPORTED COSMETICS
THE MINISTRY OF PUBLIC HEALTH,THE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
（ ）ＰＪ第 号
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| | 中文名 |
| 化妆品名称 | Chinese |
| Proper or |-------------------------------------------------------------------------------------|
| Common Name | 外文名 |
| | Original |
|-----------------------|-------------------------------------------------------------------------------------|
| 化妆品类别 | |
| Type of Cosmetics | |
|-----------------------|-------------------------------------------------------------------------------------|
| 制造国 | | 制造商 | |
| Manufacturing Country | | Manufacturer| |
|-----------------------|-------------------------------------------------------------------------------------|
| | 名 称 |
| 进口申请单位 | Name |
|Applicant for Importing|-------------------------------------------------------------------------------------|
| | 地 址 |
| | Address |
|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| 批 准 文 号 （ ）卫妆准字 号 |
|File Number or Approval |
|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| | 经审查，该产品基本符合中华人民共和国《化妆品卫生标准》，同意发给《进口化 |
| 审批结论 | 妆品卫生准许证》。 |
| Conclusion | As inspected, this product has met the Hyienic Standard for Cosmetics of the |
| | Repole`s Republic of China, therefore the Hygien Permit of Import Cosmetics has been|
| | approved to be issued. |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
中华人民共和国卫生部
Ministry of Public Health
The People's Republic of China
年 月 日
1989年8月8日
济南市机动车停车收费管理办法
山东省济南市人民政府
第246号
《济南市机动车停车收费管理办法》已经2013年2月4日市政府第20次常务会议讨论通过，现予公布。
市 长 杨鲁豫
2013年2月19日
济南市机动车停车收费管理办法
第一条 为加强机动车（不含摩托车，下同）停车收费管理，维护机动车停放人和机动车停车场经营者的合法权益，根据《中华人民共和国价格法》和《济南市停车场建设和管理条例》等法律法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市市区内机动车停车场（所）的收费行为适用本办法。
第三条 本办法所称机动车停车场（所）是指依法经营的停车场（含室内和露天，下同）和公安交通管理部门依法施划的占用城市道路的临时停放泊位（以下简称道路停车泊位）。
第四条 本市机动车停车场（所）收费遵循统一政策、条块结合、适时调整、分级管理、差别收费、累进递增的原则。
第五条 市价格行政主管部门负责全市机动车停车收费标准的制定和监督管理。区价格行政主管部门依据权限负责本行政区域内机动车停车收费的监督管理工作。
市公安交通管理部门负责市区机动车停车收费管理工作。
区人民政府具体负责本行政区域内机动车停车收费的组织实施工作。
规划、财政、市政公用、城管、工商、税务等部门按照各自职责，共同做好机动车停车收费管理工作。
第六条 市公安交通管理、价格、财政、工商、税务等部门应当建立机动车停车管理协调机制，实现信息资源共享。
第七条 本市机动车停车场（所）收费实行政府定价、政府指导价和市场调节价。
第八条 下列机动车停车场（所）收费实行政府定价：
（一）机场、火车站、长途汽车站及文化、体育、社会福利等公共服务设施场所的配套停车场；
（二）政府投资建设的停车场；
（三）道路停车泊位。
第九条 下列机动车停车场（所）收费实行政府指导价：
（一）行政机关、企事业单位的停车场提供经营性服务的；
（二）商住楼、综合楼等与商场、娱乐场所、写字楼（间）、宾馆酒店共用的停车场满足业主停车需要后，向社会提供经营性服务的。政府指导价的基准价及浮动幅度，由市价格行政主管部门制定后向社会公布。具体收费标准由经营者根据政府指导价自行确定。
第十条 下列机动车停车场（所）收费实行市场调节价：
（一）社会力量依法独立建设的机动车停车场；
（二）商场、娱乐场所、写字楼（间）、宾馆酒店等建筑物的配套停车场。
第十一条 市公安交通管理部门应当会同规划、市政公用、价格等部门根据停车场所在区域、时段、交通流量和停车位供求情况适时划定机动车停车场类别，并向社会公布。
机动车停车场（所）根据类别和停放时间实行差别、累进递增收费。
收费标准由市价格、财政、公安交通管理等部门按照中心高于外围、路内高于路外、白天高于夜间的原则制定，并向社会公布。
第十二条 机动车停车场（所）收费实行计时收费、按月收费或者按次收费等方式。
第十三条 机动车停车场（所）管理应当统一信息系统、统一收费标准、统一收费票据、统一收费用途。
第十四条 政府投资建设的公共停车场和道路停车泊位的经营性收入，应当专项用于公共交通发展、公共停车场建设和道路交通设施建设。
第十五条 机动车停车场经营者应当在醒目位置设置公示牌，标明停车场类别、服务内容、收费标准、计费单位和投诉电话等内容。机动车停车场（所）收费，应当使用税务部门监制的专用票据，否则停放人可以拒付。
第十六条 下列机动车停车时应当免费：
（一）军车，执行公务的警车、消防车、救护车、工程抢险车等；
（二）持有《中华人民共和国残疾人证》的残疾人停放的专用机动车辆；
（三）其它依法应当免费的车辆。
第十七条 机动车停车场经营者有下列行为之一的，由价格行政主管部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得5倍以下罚款；情节严重的，责令停业整顿：
（一）擅自制定属于政府定价范围的机动车停车收费标准的；
（二）超出政府指导价浮动幅度制定机动车停车收费标准的。
第十八条 机动车停车场经营者有下列行为之一的，由价格行政主管部门责令改正；逾期不改正的，可以并处5000元以下罚款：
（一）不标明机动车停车收费标准的；
（二）不按规定的内容和方式明码标价的；
（三）在标价之外收取未标明费用的；
（四）拒不纳入统一信息系统的。第十九条 机动车停车场经营者对符合免费条件的机动车收费的，价格行政主管部门应当予以警告，可以并处500元以上1000元以下罚款。
第二十条 实行物业管理的住宅小区机动车停车收费适用《山东省物业管理条例》；未实行物业管理的住宅小区参照《山东省物业管理条例》执行。
第二十一条 县（市）机动车停车收费管理参照本办法执行。
第二十二条 本办法自2013年5月1日起施行。
